“名家讲坛”第四讲成功举办

11月6日，在大学生活动中心，学校成功举办了名家讲坛第四讲。邀请成都中医药大学博士生导师唐健元教授作主题为“中药新版法规解读及案例分析”的报告。中青年骨干教师培训学员、全校教师、各附属医院研究生导师、学校（含各附属医院）与中药研发相关的人员、学校科级以上干部（含科级）、辅导员、组织员、在站博士后和相关专业研究生等百余人参加了此次学术报告。报告会由针灸推拿学院党总支副书记、润心工作室负责人陈艳萍主持。

唐健元教授结合自身工作就中药新药研发分享体会与思考，涵盖监管历史、注册分类、审评案例几个方面。首先他回顾了管理机构历史和法规变迁历程，讲解了新版《药品注册管理法》的重大改变；其次列举了IND批准案例和NDA不批准案例，分析了中药审评审批现状以及审评过程中对中药药学技术、药理毒理技术、临床试验技术的要求，阐述药品审评主要侧重于是否具有潜在的重大社会价值和临床价值，对于存在社会学和伦理学方面问题的药品不予批准。最后剖析了中药新药研发和申报出现的困局及存在的机遇和挑战，强调了新药的核心在于“安全有效，质量可控”。

报告结束后，在场教师和大连校区药学院教师围绕中医药发展形势、经典名方基原产地变迁申报审批问题提问，唐教授就中医药临床疗效及未来发展趋势作了详细解答，教师们纷纷表示收获满满。

学校希望全体教师通过此次学术报告，充分了解中药新版法规政策，学以致用，提升科研创新能力，利用中医特色专业优势，充分挖掘和开发利用，促进产品研发和转化，遵循中医药发展规律,传承精华、守正创新,继承和发展中医药学，推动中药新药研制工作和产业化发展，为学校中医药健康发展助力，为建设健康中国贡献力量。