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学校教授李可大成为第一届中医器械标准化技术归口单位成员

作者:中医药标准化研究所 发布时间:2022-06-09 14:04:44

为推动中医器械产业高质量发展,贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,进一步完善医疗器械标准化组织体系,国家药监局近期成立了中医器械标准化技术归口单位。

第一届单位成员由59位来自全国各地中医药院校及企事业单位的顶级专家组成,其中包括我校中医药标准化研究所李可大教授。秘书处由天津市医疗器械质量监督检验中心承担,国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。

中医器械标准化技术归口单位主要负责中医器械专业领域的基础通用标准、产品标准、方法标准和其他相关标准制修订工作。基础通用标准主要包括相关术语和定义、基础通用要求等标准;产品标准主要包括中医诊断设备、中医治疗设备、中医器具和中医诊疗软件等相关标准;方法标准主要包括中医器械检测方法等标准。归口单位的成立有效汇聚了国内中医器械标准化人才,有助于推进中医器械标准化工作的发展,为促进行业高效统一发展创造了条件。