通知公告
学术活动通知(2018-09-21) 发布时间:2018-09-12 15:38:46   发布人:科技处

——辽宁中医药大学校庆六十周年学术活动月系列学术讲座

 

会议(讲座)名称/主题

 

Drug Development and Regulation

 

会议(讲座)时间

 

2018,9,21.10am

会议(讲座)地点

 

药学院学术报告厅

会议(讲座)内容

  1. Overview of drug discovery and development
  2. Clinical trials
  3. FDA review and approval process
  4. EMA review and approval process
  5. Pharmaceutical/Biotechnology industry
  6. New Era with challenges and opportunities

主讲专家姓名/简介

许峰,美国旧金山Puma 生物制药公司高级总监,哥伦比亚大学博士。在新药研发、临床试验和新药审批与注册等方面拥有丰富的经验及最前沿的知识。曾领导过多个抗肿瘤、心血管及神经精神疾病的新药临床试验,作为核心成员及责任生物统计师参与多个新药在美国FDA、欧洲EMA、加拿大卫生部、中国CFDA及日本PMDA的审批与注册,并成功将3种新药推上全球市场。许博士本科毕业于大连理工大学,硕士、博士毕业于美国哥伦比亚大学,曾就职于美国加州洛杉矶Amgen(安进)公司总部、纽约Memorial Sloan - Kettering 癌症研究中心等,任高级经理、生物统计师。长期从事新药临床试验的设计、观察性研究及新药在全球各国的审批与注册,与美国FDA及其他各国医药监管机构有着广泛而深入的交流与沟通;并多次参与药物开发全球发展战略会议,在演讲报告中对项目运作与管理提供战略和统计学方面的支持。

主办单位/承办单位

 

药学院

拟到会专家、学者

 

药学院全体教师

参会人员

 

药学院全体